国家食品药品监督管理局


关于开展体外循环管道类产品再评价工作的通知

国食药监械[2007]314号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关单位：

　　2007年2～4月，西安西京医疗用品有限公司生产的人工心肺机体外循环管道，在广东省中医院珠海医院临床使用期间，引起数名患者肝功能异常。经国家食品药品监督管理局药品评价中心分析评价，确认患者出现的肝功能异常与使用的人工心肺机体外循环管道密切相关。为加强对体外循环管道类产品的监督管理，确保患者用械安全，经研究，决定在全国范围内开展体外循环管道类产品再评价工作。现通知如下：

　　一、所有已批准上市的体外循环管道类产品的境内外生产企业，必须立即组织开展对该产品生产质量体系的全面检查。重点检查执行标准、所用原材料（包括辅料、粘接剂等）采购和生产检测记录、关键（特殊）工艺的控制、风险管理等情况。

　　二、所有已批准上市的体外循环管道类产品的境内外生产企业，应在2007年8月31日前，向国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心提交产品再评价报告，并抄送生产企业（境外生产企业代理人）所在地省级食品药品监督管理部门。该报告应包括生产体外循环管道类产品所用的各种原材料（包括辅料、粘接剂等）、生产工艺的可靠性、安全性评价和风险评估资料，以及产品上市后临床使用、质量跟踪和不良事件监测等情况说明。

　　各省（区、市）食品药品监督管理局要切实加强对辖区内体外循环管道类产品生产企业的日常监督管理工作，认真做好本地区体外循环管道类产品生产企业质量体系检查和相关不良事件监测报告工作，确保公众用械安全有效。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○七年六月一日


最高人民法院经济审判庭


关于经人民法院裁定查封的财产检察院能否就同一财产重复扣押及检察院能否以民事服从刑事为由阻止法院对已结经济纠纷案件向已被捕的当事人进行宣判

1990年10月29日，最高法院经济审判庭

最高人民法院经济审判庭关于经人民法院裁定查封的财产检察院能否就同一财产重复扣押及检察院能否以民事服从刑事为由阻止法院对已结经济纠纷案件向已被捕的当事人进行宣判送达问题的电话答复

江西省高级人民法院：
你院赣法（经）发〔1990〕20号“关于经人民法院裁定查封的财产检察院能否就同一财产重复扣押及检察院能否以民事服从刑事为由阻止法院对已结经济纠纷案件向已被捕的当事人进行宣判送达的请示”已收悉。经研究，电话答复如下：
一、经人民法院裁定查封扣押的财产，其他任何机关均不应当重复查封、扣押。当前检察院、公安机关就同一财产重复查封、扣押问题确实存在。在有关部门对此尚未联合作出规定，人民法院也不宜对此问题单独作出司法解释。因此，目前遇到此类问题受诉法院应根据查封、扣押财产的性质，与检察院或公安机关协商解决。协商不成的，各自报请上级机关协调解决。
二、民事诉讼法（试行）第七十三条规定，“受送达人员被监禁的，通过其所在监所或者劳动改造单位转交”，第七十四条规定，“代为转交的机关、单位收到诉讼文书后，必须立即交受送达人签收”。莱州市检察院在法院送达民事判决书时，以被送达人已被收审，民事应服从刑事等为由，阻止法院向被告宣判，送达民事判决书是错误的，受诉法院应依法同莱州市检察院协商解决。