北京市人民政府


京政发[1992]15号



北京市人民政府转发《北京市公民义务献血条例》的通知




各区、县人民政府，市政府各委、办、局，各总公司，各高等院校：
现将北京市第九届人民代表大会常务委员会第三十二次会议于1992年2月14日通过的《北京市公民义务献血条例》转发给你们，请认真贯彻执行。


1992年3月16日



北京市公民义务献血条例
（1992年2月14日北京市第九届人民代表大会常务委员会第三十
二次会议通过）


第一章 总则

第一条 为保证医疗用血需求，发扬救死扶伤，实行革命人道主义，促进社会主义精神文明建设，依据国家有关规定，结合本市实际情况，制定本条例。
第二条 本市实行公民义务献血制度。义务献血是每个适龄、健康公民应尽的社会义务。
凡居住在本市行政区域内适龄、健康的公民，均应按本条例规定参加义务献血。
第三条 本市行政区域内的机关、团体、企业事业单位和其他组织，应当做好公民义务献血的宣传教育工作，普及血液科学知识，按照本条例规定动员和组织本单位的公民参加义务献血。
新闻、出版、广播电视等文化宣传部门要积极配合卫生行政机关搞好公民义务献血的宣传教育工作。
第四条 对义务献血的公民，实行优待用血。
第五条 血源、采血和供血实行统一管理，加强技术监督
确保血液质量。坚持合理用血，节约用血。
第六条 各级人民政府领导本行政区域内的公民义务献血工作。
市和区、县人民政府可以组织本行政区域内的有关单位成立公民义务献血委员会，协调、推动公民义务献血工作的开展。


第二章 管理机构及职责

第七条 市和区、县卫生行政机关是同级人民政府公民义务献血工作的主管机关。
市和区、县献血办公室隶属于同级卫生行政机关，具体负责公民义务献血的组织和管理工作。
第八条 市卫生行政机关的主要职责：
（一）根据本市医疗用血需求和适龄公民人数，拟定和实施本市公民义务献血规划和年度计划；
（二）制定实施本条例的有关规定和技术规范；
（三）负责采血单位的资格审批工作；
（四）负责本市血源、采血、供血和用血的组织管理工作；
（五）统一印制公民义务献血的有关凭证；
（六）负责公民义务献血和献血知识的宣传工作；
（七）执行本条例规定的奖励与处罚。
第九条 区、县卫生行政机关的主要职责：
（一）拟定和实施本行政区域的公民义务献血规划和年度计划；
（二）负责公民义务献血和献血知识的宣传工作；
（三）负责本行政区域的公民医疗用血的管理工作；
（四）执行本条例规定的奖励与处罚。


第三章 公民献血与用血

第十条 男18至55周岁、女18至50周岁的公民，具有本市常住户口，符合献血体格检查标准的，按照所在地区公民义务献血计划和本单位的安排定期参加义务献血。
外省、市、自治区的公民在本市暂住一年以上的，应当参加义务献血，并纳入所在地区的公民义务献血计划。
第十一条 公民义务献血的一次献血量为200毫升。一次献血400毫升的，按参加两次义务献血计算。献血间隔时间不得少于4个月。
第十二条 对义务献血的公民，按本市规定的标准发给营养补助费，并发给《公民义务献血证》。
对义务献血的公民，不领取营养补助费的，发给《公民无偿献血证》。
义务献血的公民在献血当日和次日享受公假。
第十三条 对完成当年公民义务献血计划的单位，发给《单位完成献血任务证》。
第十四条 对义务献血的公民，本人及其无工作单位的家庭成员（配偶、父母和子女）医疗用血时，凭《公民义务献血证》或者《公民无偿献血证》，在规定的期限内优待用血。
对完成义务献血计划的单位，单位人员医疗用血时，凭《单位完成献血任务证》，在规定的期限内优待用血。
优待用血的具体办法，由市卫生行政机关拟定，报市人民政府批准后执行。
第十五条 男56周岁、女51周岁以上和18周岁以下的公民，医疗用血时，凭居民身份证或者本市居民户口簿用血。
第十六条 下列公民医疗用血时，须持医疗单位开具的用血申请单到就医所在地的区、县献血办公室办理用血手续：
（一）有工作单位的公民未义务献血，且所在单位又未完成献血计划的：
（二）无工作单位的公民未义务献血，且家庭成员又不能互助解决的；
（三）外省、市、自治区的公民来本市就医的。
第十七条 对经过宣传动员仍拒绝义务献血的公民，所在单位可视情节给予批评教育或者行政处分。本人医疗用血时输血费用自理，就医所在地的区、县献血办公室加价收取输血费用。
第十八条 急诊抢救病人需医疗用血时，医院应当先给予用血，然后再按本条例的有关规定补办用血手续。

第四章 献血管理

第十九条 本市公民义务献血计划由市卫生行政机关拟定，报市人民政府批准后下达。
第二十条 各部门、各系统和本市红十字卫生组织要配合与协助卫生行政机关，做好所属单位公民义务献血工作。
农民、城镇居民和个体工商户的义务献血工作，由所在地的乡、镇人民政府或者街道办事处负责组织。
第二十一条 严禁雇用他人或者冒名顶替献血。
第二十二条 血源由市卫生行政机关统筹管理，任何单位和个人未经批准不得自找血源。
第二十三条 采血必须由市卫生行政机关批准的专业单位和医疗单位进行。任何单位未经批准不得从事采血、供血业务或者买卖血液。
第二十四条 采血单位必须执行本市公民义务献血采血计划。采血时必须严格查验献血人员的身份证件，执行本市规定的献血体格检查标准和采血、储血技术规范，加强血液质量的检测工作，确保血液质量。严禁将不合格的血液供给医疗单位使用。
第二十五条 各级各类医疗单位对病人用血时，应当按照本条例有关规定实行验证制度，严格执行输血技术规范和操作规程，确保输血安全。


第五章 奖励与处罚

第二十六条 有下列情况之一的，由市和区、县人民政府给予表彰或者奖励：
（一）公民无偿献血累计1000毫升以上的；
（二）单位当年全部做到无偿献血的；
（三）其他在公民义务献血工作中做出显著成绩的。
第二十七条 凡单位未完成献血计划的，可酌情给予警告或者通报批评，并限期完成献血计划；在限期内仍未完成计划的，当年不得评为精神文明单位。对直接责任人，上级主管部门可追究其行政责任。
第二十八条 违反本条例规定，有下列行为之一的，由市或者区、县卫生行政机关视情节轻重，给予警告、通报批评、没收非法所得，并可处以罚款，对直接责任人可提请其上级主管部门追究行政责任：
（一）雇用他人或者冒名顶替献血的；
（二）未经批准在本市或者外省、市、自治区采血、购血的；
（三）采血单位不按规定采血、供血或者供应质量不合格血液的；
（四）医疗单位不执行用血验证制度的；
（五）为他人逃避义务献血提供条件或者在献血工作中弄虚作假的；
（六）伪造、涂改、转让献血有关证件的。
第二十九条 以牟利为目的组织他人卖血的，由市或者区、县卫生行政机关没收非法所得，并视情节轻重处以罚款；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第三十条 献血管理机构的工作人员、医务人员滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，由其所在单位或者上级主管部门追究行政责任；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第三十一条 医务人员在采血、供血时造成医疗事故的，按照国家和本市有关医疗事故的规定处理。
第三十二条 市或者区、县卫生行政机关依照本条例对单位或者个人给予的处罚，应出具《行政处罚决定书》。
第三十三条 当事人对市或者区、县卫生行政机关作出的行政处罚决定不服的，可以在接到行政处罚决定书之日起十五日内向作出处罚决定机关的上一级机关申请复议。复议机关应当在收到复议申请书之日起两个月内作出复议决定。当事人对复议决定不服的，可以在接到复议决定书之日起十五日内向人民法院提起诉讼。当事人逾期不申请复议、不起诉又不履行的，由作出行政处罚决定的机关申请人民法院强制执行。
第六章 附则

第三十四条 驻京部队现役军人的献血计划，由市卫生行政机关和军事机关的主管部门共同商定。
第三十五条 本条例的实施细则由市卫生行政机关拟定，报市人民政府批准后执行。
遇有特殊重大情况，市人民政府可以依据本条例的原则，采取必要的临时措施。
第三十六条 本条例具体应用中的问题，由市卫生行政机关负责解释。
第三十七条 本条例自1992年7月1日起施行。



国家药监局


关于发布药品电子商务试点监督管理办法的通知


广东省、福建省、北京市、上海市药品监督管理局：

为加强药品监督管理，规范药品电子商务试点工作，经我局研究，制定了《药品电子商
务试点监督管理办法》，现予以发布。

请根据办法，加强对药品电子商务试点单位工作的监管，对执行中遇到的新情况、新问
题请及时报告我局。

特此通知


国家药品监督管理局
二ＯＯＯ年六月二十六日


药品电子商务试点监督管理办法

第一章 总 则

第一条 为加强药品监督管理，规范药品电子商务行为，保证人民用药安全、有效，根
据《中华人民共和国药品管理法》和相关法律、法规的规定，制订本办法。

第二条 药品电子商务，是指药品生产者、经营者或使用者，通过信息网络系统以电子
数据信息交换的方式进行并完成各种商务活动和相关的服务活动。

第三条 国家药品监督管理局和各级药品监督管理部门会同信息产业管理部门、工商行
政管理部门负责对药品电子商务试点工作进行监督管理。

第四条 严禁无生产、经营企业名称，无批准文号和质量检验报告的药品，以及国家药
品监督管理局有特别限制的药品（毒性药品、麻醉药品、精神药品和放射性药品等）上网进
行信息发布或交易。

第二章 药品电子商务主体资格审验

第五条 药品电子商务试点网站除按有关规定注册外，必须取得国家药品监督管理局的
批准。

第六条 药品电子商务试点网站应符合以下要求：

（一）是依法设立的企业法人，且有较强的经济实力，能为用户提供长期服务。试点起
步阶段，药品电子商务网站须由证照齐全的医药经营企业搭建，医药批发企业也可与合法的
互联网信息服务者（ICP）共建药品电子商务网站，并对所建网站负责；

（二）关键岗位工作人员具有一定的药品专业知识，且有执业药师负责网上咨询；

（三）不直接参与药品经营，不从药品差价中获得利益；

（四）有能力对上网企业所提供资料的真实性进行审查，并对审查失职负责；

（五）完整保存交易记录；

（六）符合国家药品监督管理局的其他相关规定。

第七条 药品电子商务试点网站必须在其网页首页标明国家药品监督管理局审批同意的
文件。

第八条 药品电子商务试点网站必须与利用本网站进行药品网上交易的药品生产、经营
企业和医疗机构签定书面协议，并负责对进入网站的企业、产品的合法性进行审核。
未与药品电子商务试点网站签订协议的单位和个人可以从试点网站获取相关信息，但不
得利用试点网站进行药品商业信息发布或进行网上交易活动。个人从进入网站的零售企业购
买非处方药品的除外。

第九条 药品电子商务试点网站发布有关企业信息时，必须同时标明药品生产企业、经
营企业名称、《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》及其编号；发布有关药品信
息时，必须同时标明药品名称、批准文号、生产批号、药品质量检验报告、生产企业名称、
注册商标等，有关适应症及用法、用量和禁忌症必须符合药品标准的有关规定。

第十条 药品电子商务试点网站必须对利用本网站发布的药品广告的批准文号进行审
核。严禁发布无药品广告批准文号的广告。

第十一条 药品电子商务试点网站有下列情况之一的，应提前报告国家药品监督管理
局：

（一） 网站名称变化的；

（二) 网站法定代表人变化的；

（三） 网站注册地址变化的。

第十二条 一经发现上网交易的药品生产、经营企业有违法行为或生产、销售假劣药品
的，网站应立即停止其网上交易，并及时报告药品监督管理部门，协助药品监督管理部门予
以查处。

第十三条 药品电子商务网站必须有网站与信息安全保障措施，包括网站安全保障、信
息安全保密管理制度、技术保障措施、用户信息安全管理制度等。

第三章 对上网从事药品交易的经营企业监督管理

第十四条 符合下列条件的药品经营企业，经与药品电子商务试点网站签订协议，可在
该网站从事药品交易：

（一） 具有合法证照；

（二） 具有相应的药品配送系统；

（三） 具有与经营业务相适应的药学人员。

第十五条 在药品电子商务试点网站从事药品交易的零售企业只能在网上销售国家药品
监督管理局公布的非处方药。

第十六条 在药品电子商务试点网站从事药品交易的药品经营企业必须在网上公布经营
许可证和营业执照。

第十七条 在药品电子商务试点网站从事药品交易的药品经营企业应当在网上公布咨询
电子信箱和咨询电话，并负责答复与所经营药品有关的问题。

第十八条 在药品电子商务试点网站从事药品交易的药品经营企业应当在网上明确标明
出现药品质量问题时，可投诉的药品监管部门及其联系方法。

第十九条 对于网上订购的药品，经营企业在送货时，除执行药品包装的有关规定外，
还应当在包装上标明医药公司或药店的标签或标记，并依法开具发票。

第四章 对上网从事药品交易的生产企业的监督管理

第二十条 具有合法证照的药品生产企业，经与药品电子商务试点网站签订协议，可在
该网站从事药品交易。

第二十一条 生产企业应当向药品电子商务试点网站提供有关部门准予该产品生产和经
营的证明文件，方可上网交易：

（一）药品的生产批准证明文件（原件）和质量检验报告；

（二）进口药品的注册证号和国家口岸药检所检验合格报告（原件）；

（三）医疗器械的产品生产注册证书和注册证号（原件）。

第二十二条 药品生产企业应当经常对网上交易的药品进行质量跟踪检查，对有质量问
题的药品，应报告药品监督管理部门及时处理。

第五章 对上网采购药品的单位的监督

第二十三条 具有合法资格的医疗机构，经与药品电子商务试点网站签订协议，可在该
网站进行药品采购。

第二十四条 上网进行集中招标采购的合法中介代理机构，必须经国家药品监督管理局
认定后，方可与药品电子商务试点网站签约，在该网站进行药品采购。

第六章 其他监督管理

第二十五条 对审核不严，违反本办法规定，导致无证照或证照不全的企业、单位或个
人上网交易的，经国家药品监督管理局核定取消其试点资格。

第二十六条 对因审核不严，导致网站出现不符合本办法规定范围的药品的，药品监督
管理部门给予批评并责令限期改正，情节严重或愈期不改的，国家药品监督管理局取消其试
点资格。出现假劣药品的，药品监督管理部门依照有关规定予以查处。

第二十七条 对违反本办法发布广告的，药品监督管理部门移送工商行政管理部门按有
关规定处理。

第二十八条 药品电子商务试点网站在申请批准过程中有弄虚作假行为的，一经发现，
国家药品监督管理局取消其试点资格。

第二十九条 药品电子商务试点网站有下列情形之一的，按无证经营处理，由药品监督
管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》和有关规定予以处罚，同时，国家药品监督管
理局取消其试点资格。

（一）未经国家药品监督管理局批准擅自设立其他网站从事药品电子商务的；

（二）以药品电子商务网站名义设立或借用药品仓库等设施，直接从事药品经营的。

第三十条 违反现行药品监督管理法律、法规有关规定的，药品监督管理部门依照有关
规定予以处罚。

第七章 附 则

第三十一条 本办法所指药品包括医疗器械和直接接触药品的包装材料和药用辅料。

第三十二条 本办法由国家药品监督管理局负责解释。

第三十三条 本办法自发布之日起实施。